Die Sicherheit und Effektivität von Medizinprodukten sind von entscheidender Bedeutung, insbesondere wenn es um die Wiederverwendung geht. Gemäß ISO 17664-1 könnte die maximale Anzahl von Wiederverwendungen ein entscheidender Faktor in der Risikoanalyse sein. Hierbei ist es essenziell über aussagekräftige Daten zu verfügen.
Wenn Sie bisher nach solchen Daten gesucht haben, gibt es gute Nachrichten! Nach der Durchführung der maximalen Anzahl von Wiederaufbereitungszyklen können zusätzliche Prüfungen zur Bestätigung der Biokompabilität oder Funktion des Produktes durchgeführt werden.
PAConsult bietet umfassende Prüfungen, um sicherzustellen, dass Ihre Medizinprodukte den höchsten Standards entsprechen:
- Durchführung der Reinigung, Desinfektion und Dampfsterilisation in der gewünschten Anzahl von Zyklen, sowohl manuell als auch maschinell
- Visuelle Bewertung des Produkts, um mögliche Schäden oder Unregelmäßigkeiten zu identifizieren
- Funktionsprüfung nach Absprache, zur Sicherstellung der einwandfreien Funktion des Produkts
Die Sicherheit und Qualität Ihrer Medizinprodukte sind uns ein wichtiges Anliegen, gerne unterstützen wir Sie bei allen Prüfungsanforderungen. Um ein maßgeschneidertes Angebot zu erhalten, kontaktieren Sie uns und stellen uns eine Anfrage. Das engagierte Team steht Ihnen für weitere Fragen gerne zur Verfügung!